Efectos secundarios de retatrutida: datos de ensayos y advertencias 2026
Este artículo tiene fines informativos generales y no sustituye el consejo, diagnóstico o tratamiento médico profesional. Consulte siempre a un profesional sanitario cualificado.
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En los ensayos clínicos, los efectos secundarios más frecuentes de retatrutida son gastrointestinales (náuseas, diarrea, estreñimiento y vómitos), en su mayoría de leves a moderados y más intensos durante el aumento de la dosis. Su diseño de triple agonista también produce dos señales particulares: sensaciones anormales en la piel (disestesia) y un aumento modesto de la frecuencia cardíaca. Retatrutida es un fármaco en investigación y solo está disponible a través de ensayos clínicos: no se puede recetar.
Retatrutida (código de desarrollo LY3437943) es un inyectable semanal en investigación de Eli Lilly. Es un triple agonista: activa tres receptores hormonales a la vez: GIP, GLP-1 y glucagón. Ese tercer objetivo, el glucagón, la distingue de los fármacos GLP-1 como la semaglutida y de los agonistas duales GIP/GLP-1 como la tirzepatida, y condiciona tanto sus potentes resultados de pérdida de peso como algunos de sus efectos secundarios distintivos.
Retatrutida no está aprobada por la FDA ni por ningún otro organismo regulador.
Según Eli Lilly, solo está disponible para las personas inscritas en sus ensayos clínicos.
Lilly no ha anunciado una fecha de aprobación; cualquier disponibilidad depende de los resultados restantes de la fase 3 y de la revisión regulatoria. No existe una pauta de dosificación pública oficial, y no se puede recetar ni comprar.
Esta página resume lo que los ensayos han reportado, no un tratamiento que puedas iniciar.
Para conocer las opciones aprobadas y la clase de fármacos en general, consulta nuestra guía central de efectos secundarios de los GLP-1.
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Los efectos secundarios más frecuentes de retatrutida (según los ensayos)
Como otros fármacos incretínicos, los efectos secundarios de retatrutida reportados con mayor frecuencia en los ensayos son gastrointestinales, y están claramente relacionados con la dosis: son más intensos durante las semanas de aumento gradual y, en su mayoría, de leves a moderados. La imagen más completa proviene del ensayo de obesidad de fase 3 TRIUMPH-1 (80 semanas).
Según el anuncio de Eli Lilly sobre TRIUMPH-1, los eventos adversos con la dosis de 12 mg frente a placebo fueron:
(Fuente: ensayo de fase 3 TRIUMPH-1 de Eli Lilly, dosis de 12 mg. La experiencia individual varía. Los ensayos no comparan directamente unos fármacos con otros.)
Los eventos gastrointestinales fueron en su mayoría de leves a moderados, relacionados con la dosis y más intensos durante el aumento gradual.
El ensayo de fase 2 publicado en el New England Journal of Medicine reportó el mismo patrón, con efectos gastrointestinales que aumentaban junto con la dosis.
La suspensión del tratamiento por eventos adversos en TRIUMPH-1 también aumentó con la dosis: alrededor de 4,1 % con 4 mg, 6,9 % con 9 mg y 11,3 % con 12 mg, frente a 4,9 % con placebo; es decir, la dosis más alta, que produjo la mayor pérdida de peso, también produjo más abandonos por efectos secundarios.
| Efecto secundario | Retatrutida 12 mg | Placebo |
|---|---|---|
| Náuseas | 42,4 % | 14,8 % |
| Diarrea | 32,0 % | 13,5 % |
| Estreñimiento | 26,1 % | 10,9 % |
| Vómitos | 25,3 % | 4,8 % |
| Disestesia (sensaciones anormales en la piel) | 12,5 % | 0,9 % |
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Estado en investigación y lo que mostraron los ensayos
Los resultados de pérdida de peso de retatrutida son la razón por la que atrae tanta atención, pero provienen estrictamente de ensayos clínicos de un fármaco no aprobado.
Fase 2 (NEJM 2023)
la dosis de 12 mg produjo una pérdida de peso media del 24,2 % a las 48 semanas, con una clara relación dosis-respuesta (desde aproximadamente 8,7 % con 1 mg hasta 24,2 % con 12 mg). Los participantes comenzaron con 2 mg y aumentaron la dosis cada 4 semanas. (NEJM)
Fase 3 TRIUMPH-1 (80 semanas)
12 mg logró una pérdida de peso promedio del 28,3 %, 9 mg del 25,9 % y 4 mg del 19,0 %; en una extensión preespecificada de 104 semanas en personas con IMC de 35 o más, quienes siguieron con 12 mg llegaron al 30,3 % (unos 38,5 kg). Son cifras principales comunicadas por la empresa; los datos completos revisados por pares están pendientes. (Eli Lilly; resultados preliminares de AJMC)
Fase 2a en MASLD (Nature Medicine 2024)
en personas con enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica, retatrutida produjo grandes reducciones de la grasa hepática. (Nature Medicine)
Estas cifras describen resultados de ensayos, no una promesa de resultados para ninguna persona en particular, y se obtuvieron bajo una estrecha supervisión del estudio.
El programa en curso está registrado públicamente, por ejemplo en ClinicalTrials.gov NCT05929066.
La señal de disestesia (destacada con retatrutida)
Un efecto secundario destaca por ser inusual en esta clase: la disestesia, es decir, sensaciones anormales o alteradas en la piel (como hormigueo o mayor sensibilidad).
En TRIUMPH-1 fue reportada por el 12,5 % con la dosis de 12 mg frente al 0,9 % con placebo. Lilly informó que estos eventos fueron por lo general de leves a moderados, que la mayoría se resolvieron durante el tratamiento y que la mayoría de los participantes continuó tomando retatrutida.
Su causa no se ha establecido. Aun así, no es exclusiva de retatrutida: también se observa con semaglutida a dosis altas; en el ensayo STEP UP de Wegovy 7,2 mg, el 21,6 % notificó alteraciones de la sensibilidad de la piel frente al 0,3 % con placebo.
La señal de la frecuencia cardíaca (asociada al glucagón)
La actividad de retatrutida sobre el glucagón también se asocia con un aumento modesto de la frecuencia cardíaca en reposo, en promedio unos pocos latidos por minuto en los ensayos, que tendió a atenuarse con el tiempo. Esto se observó en los datos de fase 2 del NEJM y es otra señal propia de los triples agonistas que los equipos de los estudios vigilaron.
Qué significa esto para la seguridad cardiovascular a largo plazo es justamente el tipo de pregunta que el programa completo de fase 3 y la revisión regulatoria están diseñados para responder.
03
¿Cuánto duran los efectos secundarios de retatrutida?
En los ensayos, los efectos secundarios gastrointestinales comunes fueron en su mayoría transitorios y disminuyeron después del período de aumento gradual a medida que el cuerpo se adaptaba, el patrón incretínico habitual en esta clase de fármacos.
Fueron marcadamente dependientes de la dosis: las dosis más altas produjeron más náuseas, diarrea, estreñimiento y vómitos, y también más suspensiones del tratamiento (11,3 % con 12 mg frente a 4,1 % con 4 mg).
Los protocolos de los estudios usaron un aumento gradual y escalonado (en la fase 2, comenzando con 2 mg y subiendo cada 4 semanas) precisamente porque la dosificación progresiva limita los efectos secundarios.
Como retatrutida está en investigación, no hay una pauta de dosificación pública oficial ni una forma aprobada de tomarla. Cualquier dosificación en los ensayos la establece y supervisa el equipo del estudio; no es algo que deba replicarse por cuenta propia.
04
Lo que vigilaron los ensayos: señales de seguridad que conviene conocer
Retatrutida no está aprobada, por lo que todavía no existe una advertencia en recuadro ni una etiqueta final de la FDA. Lo que sigue no es información de prescripción: es un resumen de las áreas de seguridad que los ensayos y la clase de fármacos GLP-1 han señalado para una vigilancia estrecha.
Señal tiroidea de la clase GLP-1 (estudiada, no confirmada para retatrutida)
Los fármacos GLP-1 y GIP/GLP-1 aprobados llevan una advertencia en recuadro de la FDA por tumores de células C de la tiroides, basada en hallazgos en roedores, con relevancia en humanos desconocida.
Como retatrutida actúa sobre el GLP-1 entre sus objetivos, esta señal de clase forma parte de lo que evalúan los reguladores.
Cualquier advertencia formal para retatrutida solo se establecería mediante el proceso de aprobación; hoy no existe ninguna.
Riesgo gastrointestinal y de deshidratación
Los efectos dominantes y esperados son gastrointestinales: náuseas, diarrea, estreñimiento y vómitos.
Como con todos los fármacos incretínicos, los vómitos o la diarrea persistentes aumentan el riesgo de deshidratación, que los equipos de los estudios vigilan.
Frecuencia cardíaca
Como se señaló antes, en los ensayos se observó y se vigiló un aumento modesto de la frecuencia cardíaca en reposo vinculado al componente de glucagón.
Efectos sobre la glucosa
Como retatrutida afecta a hormonas metabólicas, los ensayos vigilan la glucosa en sangre; en personas que también toman medicamentos que reducen la glucosa, el riesgo de hipoglucemia es un área de vigilancia habitual en esta clase.
Si estás considerando participar en un ensayo de retatrutida o ya estás inscrito en uno, las indicaciones de tu equipo del estudio y los documentos de consentimiento informado del ensayo son la fuente autorizada sobre los riesgos, no esta página.
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Cuándo buscar atención en un ensayo: tabla de señales de alarma de retatrutida
(Para participantes en ensayos: sigue siempre primero las instrucciones de tu equipo del estudio.)
| Síntoma / señal de alarma | Qué puede indicar | Qué hacer |
|---|---|---|
| Dolor de estómago intenso y persistente (puede irradiarse a la espalda), ± vómitos | Posible pancreatitis (señal de la clase GLP-1) | Contacta con tu equipo del estudio / busca atención urgente |
| Dolor en la parte superior derecha del abdomen, fiebre, ictericia, heces de color arcilla | Posible enfermedad de la vesícula biliar (señal de la clase) | Contacta de inmediato con tu equipo del estudio |
| Vómitos/diarrea continuos; no toleras líquidos; orina escasa, mareo | Deshidratación | Contacta con tu equipo del estudio; busca atención si es intensa |
| Latidos notablemente rápidos o fuertes, palpitaciones | Aumento de la frecuencia cardíaca (asociado al glucagón) | Informa a tu equipo del estudio |
| Hormigueo, entumecimiento o sensaciones alteradas en la piel de nueva aparición | Disestesia | Informa a tu equipo del estudio |
| Temblores, sudoración, confusión (especialmente con medicamentos que reducen la glucosa) | Posible hipoglucemia | Trata la glucosa baja; contacta con tu equipo del estudio |
| Erupción, hinchazón de cara/labios/garganta, dificultad para respirar | Reacción alérgica grave | Llama a los servicios de emergencia (112 en España; 911 en México) |
Esta tabla es una guía para los participantes en ensayos y no sustituye el criterio profesional de tu equipo del estudio.
06
Retatrutida frente a tirzepatida: una hormona adicional, señales adicionales
Retatrutida se compara con frecuencia con tirzepatida (Mounjaro, Zepbound), un agonista dual GIP/GLP-1 aprobado.
La diferencia clave es el tercer objetivo, el glucagón, que se cree que contribuye a la mayor pérdida de peso de retatrutida en los ensayos.
Retatrutida también muestra en los ensayos señales distintivas de disestesia y de frecuencia cardíaca. Ten en cuenta que la tirzepatida está aprobada por la FDA, mientras que retatrutida no.
| Retatrutida (en investigación) | Tirzepatida (aprobada) | |
|---|---|---|
| Receptores hormonales | GIP + GLP-1 + glucagón (triple) | GIP + GLP-1 (dual) |
| Estado regulatorio | En investigación, solo en ensayos | Aprobada por la FDA |
| Náuseas (ensayo/ficha) | ~42 % con 12 mg (TRIUMPH-1) | ~12–29 % |
| Señal distintiva | Disestesia (también con semaglutida a dosis altas); aumento de la frecuencia cardíaca asociado al glucagón | — |
| Pérdida de peso (ensayo/ficha) | 28,3 % a 80 sem. (12 mg); 30,3 % a 104 sem. (extensión IMC ≥35) | hasta ~21 % (SURMOUNT) |
Los ensayos no son comparaciones directas, por lo que las cifras entre fármacos son orientativas y no directamente comparables.
Para conocer el agonista dual aprobado, consulta nuestra guía de efectos secundarios de tirzepatida.
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Disponibilidad por mercado
Retatrutida no está aprobada en ningún lugar del mundo. En la UE y en España tampoco está autorizada: no figura en el listado de medicamentos de la EMA ni en la base de datos CIMA de la AEMPS (consulta del 16 de octubre de 2026).
En México, comprueba con tu médico el estado de cualquier producto antes de comprarlo y desconfía de los que se venden como «retatrutida» por internet o redes sociales. Solo está disponible legalmente para los participantes en los ensayos clínicos de Eli Lilly y no se puede recetar, comprar ni preparar como fórmula magistral. Lilly no ha anunciado una fecha de aprobación: el calendario depende de los resultados restantes de la fase 3 y de la revisión regulatoria.
Cualquier producto vendido en línea como "retatrutida" fuera de un ensayo clínico registrado no es un medicamento aprobado, no tiene garantía de calidad y puede ser inseguro e ilegal; esta página no respalda obtenerlo de ese modo.
Para informarte sobre ensayos legítimos, consulta ClinicalTrials.gov y habla con un profesional de la salud con licencia.
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Por qué HAVIT: medicación y cambio de hábitos, en una sola app
Los medicamentos GLP-1 pueden reducir el peso de forma significativa, pero el número en la báscula es solo una parte de la historia.
La proporción de masa magra en el peso perdido con el tratamiento con GLP-1 ha oscilado entre 40–60 % en algunos ensayos y 15 % o menos en otros, y la masa magra incluye órganos, hueso y líquido, no solo músculo (Neeland et al., Diabetes, Obesity and Metabolism, 2024); además, los resultados tienden a desvanecerse cuando se suspende el medicamento si nuevos hábitos no ocupan su lugar.
Por eso las principales guías tratan la medicación como una parte de la atención, no como el todo: el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. recomienda ofrecer a los adultos con obesidad intervenciones conductuales intensivas y multicomponente (USPSTF, Grado B).
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Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los efectos secundarios más frecuentes de retatrutida?
¿Retatrutida está aprobada y puedo conseguir una receta?
¿Qué es la disestesia y por qué puede provocarla la retatrutida?
¿Retatrutida afecta la frecuencia cardíaca?
¿Cuánto peso perdieron las personas con retatrutida en los ensayos?
¿Cómo se compara retatrutida con semaglutida y tirzepatida?
¿Cuándo estará disponible retatrutida?
¿Los efectos secundarios de retatrutida dependen de la dosis?
¿Qué es HAVIT?
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Referencias
- Triple–Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial doi.org
- Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial doi.org
- Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial (TRIUMPH-1 topline) prnewswire.com
- A Study of Retatrutide (LY3437943) in Participants Who Have Obesity or Overweight (TRIUMPH-1), NCT05929066 clinicaltrials.gov
- What to Know About Retatrutide lilly.com
- Changes in lean body mass with glucagon-like peptide-1-based therapies and mitigation strategies doi.org
- AJMC — Retatrutide achieves up to 30.3 % average weight loss in phase 3 TRIUMPH-1 trial, May 21, 2026 ajmc.com
- EMA — Wegovy EPAR product information (SmPC 4.2 missed dose, 4.6 breast-feeding) ema.europa.eu
- AEMPS — CIMA: búsqueda por principio activo retatrutida (0 resultados) cima.aemps.es
- EMA — listado descargable de medicamentos (retatrutida no figura) ema.europa.eu
- Ministerio de Sanidad (España) — Línea 024 y 112 sanidad.gob.es
- gob.mx — Número Único de Emergencias 9-1-1 gob.mx
