瑞他鲁肽副作用：试验数据与警示 2026
本文仅供一般信息参考，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。如有任何健康相关问题，请务必咨询合格的医疗专业人员。
简要回答
在临床试验中，瑞他鲁肽最常见的副作用是胃肠道反应——恶心、腹泻、便秘和呕吐——多为轻至中度，在剂量递增期间最为明显。其三重激动剂的设计还带来两个独特的信号：异常的皮肤感觉（感觉异常，dysesthesia）和轻度的心率加快。瑞他鲁肽仍处于研究阶段，仅可通过临床试验获得，不能被处方使用。
瑞他鲁肽（研发代码 LY3437943）是 礼来（Eli Lilly） 研发的一种处于研究阶段、每周注射一次的注射药物。它是一种三重激动剂——可同时激活三种激素受体：GIP、GLP-1 和胰高血糖素。第三个靶点胰高血糖素使它有别于司美格鲁肽这类 GLP-1 药物，也不同于替尔泊肽这类 GIP/GLP-1 双重激动剂，并且既影响其强劲的减重效果，也与它的一些独特副作用有关。
瑞他鲁肽尚未获得 FDA 或任何其他监管机构的批准。据 Eli Lilly 称，只有参加其临床试验的人才能获得该药。礼来尚未公布批准日期；任何上市时间都取决于后续 3 期试验结果和监管审评。目前没有官方公开的给药方案，也无法被处方或购买。本页总结的是试验中报告的情况，而不是你可以开始使用的治疗方案。有关已获批的选择和这一类药物的整体情况，请参阅我们的 GLP-1 副作用专题页。
01
瑞他鲁肽最常见的副作用（来自试验）
与其他肠促胰素类药物一样，瑞他鲁肽在试验中最常报告的副作用是胃肠道反应，并且明显与剂量相关——在剂量递增的几周内最严重，且多为轻至中度。最完整的数据来自为期 80 周的 3 期 TRIUMPH-1 肥胖试验。据 Eli Lilly 关于 TRIUMPH-1 的公告,12 mg 剂量组与安慰剂组相比的不良事件如下：
（来源：Eli Lilly TRIUMPH-1 3 期试验，12 mg 剂量。个体体验因人而异。试验并非与其他药物的头对头比较。）
胃肠道事件多为轻至中度，与剂量相关，并在剂量递增期间最为严重。较早发表在《新英格兰医学杂志》上的 2 期试验报告了相同的规律，胃肠道反应随剂量升高而增加。
在 TRIUMPH-1 中，因不良事件而停药的比例也随剂量上升：4 mg 组约 4.1%，9 mg 组 6.9%，12 mg 组 11.3%，而安慰剂组为 4.9%——也就是说，减重最多的最高剂量，也因副作用导致了最多的退出。
| 副作用 | 瑞他鲁肽 12 mg | 安慰剂 |
|---|---|---|
| 恶心 | 42.4% | 14.8% |
| 腹泻 | 32.0% | 13.5% |
| 便秘 | 26.1% | 10.9% |
| 呕吐 | 25.3% | 4.8% |
| 感觉异常（皮肤感觉异常） | 12.5% | 0.9% |
02
研究阶段状态与试验结果
瑞他鲁肽的减重结果是它备受关注的原因——但这些结果完全来自一种未获批药物的临床试验。
2 期（NEJM 2023）
12 mg 剂量在 48 周时平均减重 24.2%，呈现明显的剂量反应关系（从 1 mg 的约 8.7% 到 12 mg 的 24.2%）。参与者从 2 mg 起始，每 4 周递增一次。（NEJM）
3 期 TRIUMPH-1（80 周）
12 mg 平均减重 28.3%,9 mg 为 25.9%,4 mg 为 19.0%;在预先设定、针对 BMI 35 及以上人群的 104 周延伸研究中，持续使用 12 mg 者达到 30.3%（约 38.5 kg）。以上为公司公布的顶线数据，经同行评审的完整数据尚未发表。（Eli Lilly；AJMC 初步结果）
2a 期 MASLD(Nature Medicine 2024)
在代谢功能障碍相关脂肪性肝病患者中，瑞他鲁肽使肝脏脂肪大幅减少。（Nature Medicine）
这些数据描述的是试验结果，并不代表对任何个人的效果承诺，而且是在严密的研究监督下取得的。正在进行的项目已公开注册——例如 ClinicalTrials.gov NCT05929066。
感觉异常信号（瑞他鲁肽中较突出）
有一种副作用在这类药物中显得不同寻常：感觉异常（dysesthesia）——皮肤感觉异常或改变（如刺痛或敏感度增高）。在 TRIUMPH-1 中，12 mg 剂量组有 12.5% 报告了该反应，安慰剂组为 0.9%。礼来报告称，这些事件通常为轻至中度，大多数在治疗期间缓解，且大多数参与者继续使用瑞他鲁肽。其原因尚未明确。不过它并非瑞他鲁肽独有：高剂量司美格鲁肽也会出现——Wegovy 7.2 mg 的 STEP UP 试验中 21.6% 报告皮肤感觉异常（安慰剂 0.3%）。
心率信号（由胰高血糖素驱动）
瑞他鲁肽的胰高血糖素活性还与静息心率的轻度升高有关——试验中平均每分钟增加几次，并且往往会随时间减轻。这一现象在 2 期 NEJM 数据中被观察到，是研究团队监测的另一个三重激动剂特有的信号。这对长期心血管安全性意味着什么，恰恰是完整的 3 期项目和监管审评旨在回答的问题。
03
瑞他鲁肽的副作用会持续多久？
在试验中，常见的胃肠道副作用大多是暂时性的，在剂量递增期之后随着身体适应而缓解——这是这类药物中常见的肠促胰素规律。这些反应有很强的剂量依赖性：剂量越高，恶心、腹泻、便秘和呕吐越多，停药也最多（12 mg 组为 11.3%，4 mg 组为 4.1%）。研究方案采用缓慢、逐步递增的方式——在 2 期试验中，从 2 mg 起始，每 4 周递增一次——正是因为逐步给药可以限制副作用。
由于瑞他鲁肽仍处于研究阶段，没有官方公开的给药方案，也没有获批的使用方式。试验中的任何给药都由研究团队制定并监督——不应自行模仿。
04
试验监测的内容：需要了解的安全信号
瑞他鲁肽尚未获批，因此目前不存在黑框警告或最终的 FDA 说明书。以下内容并非处方信息——而是对试验和 GLP-1 类药物已提示需密切监测的安全领域的总结。
GLP-1 类药物的甲状腺信号（已有研究，尚未在瑞他鲁肽中证实）
已获批的 GLP-1 和 GIP/GLP-1 药物带有 FDA 关于甲状腺 C 细胞肿瘤的黑框警告，依据是啮齿动物研究的发现，对人类的相关性尚不明确。由于瑞他鲁肽的靶点包括 GLP-1，这一类别层面的信号是监管机构评估的一部分。针对瑞他鲁肽的任何正式警告都只能通过审批流程确立——目前并不存在。
胃肠道与脱水风险
主要的、可预期的反应是胃肠道方面的：恶心、腹泻、便秘和呕吐。与所有肠促胰素类药物一样，持续的呕吐或腹泻会增加脱水的风险，研究团队会对此加以关注。
心率
如上所述，试验中观察并监测到与胰高血糖素成分相关的静息心率轻度升高。
血糖影响
由于瑞他鲁肽会影响代谢激素，试验会监测血糖；对于同时使用降糖药物的人，低血糖风险是这类药物的标准监测领域。
如果你正在考虑或已经参加瑞他鲁肽试验，关于风险的权威信息来源是你的研究团队的指导和试验的知情同意文件——而不是本页。
05
试验中何时需要就医：瑞他鲁肽危险信号表
（适用于试验参与者——请始终首先遵循你的研究团队的指示。）
| 症状 / 危险信号 | 可能提示什么 | 应该怎么做 |
|---|---|---|
| 严重、持续的胃痛（可能放射至背部），± 呕吐 | 可能为胰腺炎（GLP-1 类药物信号） | 联系你的研究团队 / 紧急就医 |
| 右上腹疼痛、发热、黄疸、陶土色大便 | 可能为胆囊疾病（类别信号） | 立即联系你的研究团队 |
| 持续呕吐/腹泻；无法喝进液体；尿量少、头晕 | 脱水 | 联系你的研究团队；严重时就医 |
| 心跳明显加快或心悸、心慌 | 心率升高（由胰高血糖素驱动） | 向你的研究团队报告 |
| 新出现的刺痛、麻木或皮肤感觉改变 | 感觉异常 | 向你的研究团队报告 |
| 颤抖、出汗、意识模糊（尤其是同时使用降糖药物时） | 可能为低血糖 | 处理低血糖；联系你的研究团队 |
| 皮疹、面部/嘴唇/喉咙肿胀、呼吸困难 | 严重过敏反应 | 拨打 120 急救电话 |
本表是为试验参与者提供的指南，不能替代你的研究团队的专业判断。
06
瑞他鲁肽与替尔泊肽：多一种激素，多一些信号
瑞他鲁肽常被拿来与替尔泊肽（Mounjaro、Zepbound）比较，后者是已获批的GIP/GLP-1 双重激动剂。关键区别在于第三个靶点——胰高血糖素——据认为它促成了瑞他鲁肽在试验中更大的减重幅度。瑞他鲁肽在试验中还表现出独特的感觉异常和心率信号。请注意，替尔泊肽已获 FDA 批准，而瑞他鲁肽没有。
| 瑞他鲁肽（研究阶段） | 替尔泊肽（已获批） | |
|---|---|---|
| 激素靶点 | GIP + GLP-1 + 胰高血糖素（三重） | GIP + GLP-1（双重） |
| 监管状态 | 研究阶段，仅限试验 | FDA 已批准 |
| 恶心（试验/说明书） | 12 mg 时约 42%(TRIUMPH-1) | 约 12–29% |
| 独特信号 | 感觉异常（高剂量司美格鲁肽也可见）；由胰高血糖素驱动的心率升高 | — |
| 试验/说明书减重 | 80 周 28.3%（12 mg）；104 周 30.3%（BMI≥35 延伸研究） | 最高约 21%(SURMOUNT) |
试验并非头对头比较，因此不同药物之间的数字仅供参考，不能直接比较。有关已获批的双重激动剂，请参阅我们的替尔泊肽副作用指南。
07
各市场的可及性
瑞他鲁肽在全球任何地方都未获批准。它仅可合法提供给参加礼来临床试验的参与者，不能被处方、购买或复配。礼来尚未公布批准日期——时间取决于后续 3 期试验结果和监管审评。任何在已注册临床试验之外以“瑞他鲁肽”名义在网上销售的产品，都不是获批药品，没有质量保证，可能不安全且不合法——本页不支持以这种方式获取。在中国大陆，同样请不要通过网购、代购或美容机构等非正规渠道获取标称为瑞他鲁肽的注射剂；据报道，GLP-1 类药物存在假药和代购风险。要了解正规的试验，请参阅 ClinicalTrials.gov，并咨询有执业资格的医生。
08
为什么选择 HAVIT——药物 + 行为改变，尽在一个应用
GLP-1 药物可以显著减轻体重——但体重秤上的数字只是故事的一部分。在 GLP-1 治疗中减掉的体重里，瘦体重所占的比例，在一些试验中为 40–60%，在另一些试验中则不超过 15%——而且瘦体重包括器官、骨骼和体液，而不仅仅是肌肉（Neeland 等，Diabetes, Obesity and Metabolism,2024），并且一旦停药，除非有新的习惯取而代之，效果往往会逐渐消退。这就是为什么权威指南将药物视为治疗的一部分，而不是全部：美国预防服务工作组建议向肥胖成人提供强化的、多组分的行为干预（USPSTF，B 级）。
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常见问题
瑞他鲁肽最常见的副作用有哪些？
瑞他鲁肽获批了吗？我能拿到处方吗？
什么是感觉异常？瑞他鲁肽为什么会引起？
瑞他鲁肽会影响心率吗？
试验中使用瑞他鲁肽的人减重了多少？
瑞他鲁肽与司美格鲁肽、替尔泊肽相比如何？
瑞他鲁肽什么时候能上市？
瑞他鲁肽的副作用与剂量有关吗？
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参考资料
- Triple–Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial doi.org
- Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial doi.org
- Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial (TRIUMPH-1 topline) prnewswire.com
- A Study of Retatrutide (LY3437943) in Participants Who Have Obesity or Overweight (TRIUMPH-1), NCT05929066 clinicaltrials.gov
- What to Know About Retatrutide lilly.com
- Changes in lean body mass with glucagon-like peptide-1-based therapies and mitigation strategies doi.org
- AJMC — Retatrutide achieves up to 30.3% average weight loss in phase 3 TRIUMPH-1 trial, May 21, 2026 ajmc.com
- EMA — Wegovy EPAR product information (SmPC 4.2 missed dose, 4.6 breast-feeding) ema.europa.eu
- 北京日报（经北京信息科技中心转载）——诺和盈获国家药监局批准用于成人长期体重管理（2024年6月）；体重管理适应证不在国家医保范围、警惕代购与假药 ncsti.gov.cn
- 北京市卫生健康委员会——合理使用急救电话（120 为全国统一医疗急救电话） wjw.beijing.gov.cn
